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巴西国家卫生监督局(Anvisa)18日在新闻发布会上表示,已经派遣技术人员赴中国考察新冠疫苗供应厂家,包括向布坦坦研究所(Instituto Butantan)供应原材料的北京科兴中维生物(Sinovac),以及向制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)供应原材料的药明生物(Wuxi Biologics)。
综合巴西《圣保罗页报》、网站“UOL”报道,目前,布坦坦和科兴合作的新冠疫苗,以及阿斯利康和牛津大学合作的新冠疫苗均在巴西进行三期测试,并且都被认为是可以最早在巴西供应的疫苗,因为均与政府层面达成了协议。
“本次考察的主要目的是检查生产设施是否符合Anvisa的规定。”Anvisa检查和监督主管罗纳尔多·戈麦斯(Ronaldo Gomes)在视频会议上说。
Anvisa表示,5名技术人员上周已抵达中国,但需要在酒店进行14天的隔离,因此该小组计划在11月30日至12月4日考察位于北京的科兴工厂。而12月7日至12日,则将前往位于无锡的药明生物工厂。
戈麦斯强调,“Anvisa将使用世界上最先进的卫生规范进行检查”,即PIC/S规范,被美国、欧洲等地的卫生机构采用。他表示,在12月底至明年1月初之间,Anvisa计划颁发良好生产规范证书,该证书是巴西的各个实验室进口新冠疫苗成分所必须的证件。他表示,考虑到疫情的紧急情况,Anvisa将尝试在“最短时间内”发布报告。
戈麦斯表示,Anvisa在过去两年中已经以相同的目标进行了43次国际访问,如今是因为新冠疫情而得到了更高的关注度。他表示,通常情况下会拒绝4%至20%的认证请求,企业会收到“不符合规定”的报告,并且包含调整的期限。
Anvisa在当天还公布了一份文件,其中包括允许加快在巴西注册疫苗的分析进程,即企业在提出官方注册申请前可以提前向Anvisa发送研究数据。这标志着巴西在“疫苗竞赛”中又加快了一步。