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5月12日,经巴西国家卫生监督局(Anvisa)合议理事会批准,将新冠防治药品和疫苗的紧急使用授权有效期再延长一年。同日,该卫生监管机构宣布,在机场和飞机上仍需强制佩戴口罩,从5月22日起可恢复机上供餐服务。
综合巴西网站“G1”、《巴西利亚邮报》报道,根据规定,旗下产品获得了紧急使用授权的公司必须在此期间申请永久注册。紧急使用授权的申请规则也出现了新变化。
从现在开始,Anvisa将对卫生部指定的、为提高全国疫苗接种覆盖率所需的疫苗进行批准,将有30天的时间进行评估并提出数据补充要求。该机构还规定,严重不良反应病例必须在出现后72小时内报告给卫生部门。
Anvisa表示,该措施旨在避免影响向民众提供新冠防治药物。随着今年4月卫生部宣布解除国家公共卫生紧急状态,紧急使用授权自动失去效力。
根据Anvisa同一天公布的最新规定,在机场的限制区域以及飞机上仍需强制佩戴口罩。不过,从5月22日起,可以恢复机上的供餐服务。
Anvisa建议,机上供餐服务应尽可能快速进行。此外,机构还建议尽快回收机上服务产生的所有固体废弃物,并特别注意直接或间接接触过旅客口腔的物品,如杯子、盘子、叉子。
另外,恢复最大航空客运量运营也得到了Anvisa的授权。