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近日,因在药物警戒监测中发现42例可能与疫苗相关的严重不良反应(含两例死亡),巴西卫生部宣布暂停布坦坦研究所研发的登革热疫苗接种。对此,该研究所所长埃斯珀·卡拉斯安抚公众表示,已接种疫苗的人群可放心,他们已获得疫苗承诺的免疫保护。
接种超21天者已获有效保护
卡拉斯强调,人体在接种满21天后才能真正获得三期临床试验验证的保护效果。数据显示,接种五年内预防登革热感染的有效率为65%,预防重症的有效率达80%。因此,已完成接种且超过21天的人群无需担忧。对于接种未满21天的人员,若出现发热、剧烈腹痛、持续呕吐、出血或极度困倦等异常症状,应立即向当地卫生部门报告。
此次暂停是出于安全考虑的预防措施,并不意味着疫苗失效。在已接种的约50万剂中,严重不良反应占比仅为0.008%,且部分反应在获批前的研究中未曾出现,因果关系尚在调查中。国家卫生监督局(Anvisa)与卫生部将联合开展流行病学分析,以评估潜在风险因素。
尽管面临安全性评估,卡拉斯重申疫苗仍是控制登革热的最有效工具之一,历史上许多疫苗都经历过类似阶段。布坦坦研究所声明,将秉持科学严谨态度配合调查,待获取充分的安全证据后,尽快恢复接种,继续为巴西公共卫生系统提供安全有效的产品。
