巴西国家卫生监督局（Anvisa）5月13日批准了对巴西志愿者进行印度科瓦辛（Covaxin）新冠疫苗试验。

巴西网站“G1”5月13日报道，据Anvisa称，这项测试申请由巴西Precisa制药公司提出，该公司是科瓦辛疫苗生产商印度巴拉特生物技术公司（Bharat Biothec）的合作伙伴。

据悉，科瓦辛疫苗尚未获得由Anvisa签发的“良好生产规范证明”，疫苗生产中的卫生、质量控制和安全性问题仍待答复。

该项证明是在巴西注册药品或疫苗的必要条件之一，辉瑞疫苗（Pfizer）生产公司扬森（Janssen）、研发了CoronaVac疫苗的北京科兴中维（Sinovac）以及阿斯利康疫苗（AstraZeneca）的生产公司都已获得Anvisa签发的证明。

而巴西卫生部已于2月份签署了购买2000万剂科瓦辛疫苗的协议，缺少该证明文件将会影响卫生部制定的疫苗安排表。

关于科瓦辛疫苗有效率方面，根据巴拉特生物技术公司和印度医学研究理事会（ICMR）公布的数据，在有症状新冠病例中，科瓦辛疫苗的总体有效率为78％，在重症病例中为100％。

这些数据来自科瓦辛疫苗三期临床试验第二次临时分析结果，第一次临时分析于今年3月进行，得出的疫苗有效率为81％，关于疫苗安全性和有效性的最终分析结果将于6月发布。