一、医用口罩

1：医用口罩必须由生产厂家提前取得中国商务部，医保协会出口许可的白名单，否则一律不予放行。（其余医疗物资同此规定）

   （医用）商会白名单查询网站：

http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176181.shtml   

2：报关委托书+报关单+形式发票+装箱单+贸易合同+报关要素

3：出口公司+生产企业营业执照（扫描件）有医疗范围的

4：医疗器械注册证（扫描件）

5：医疗物资声明

6：医疗器械生产经营许证可（扫描件） 

7：厂家合格测检的报告（扫描件）

8：非商会白名单内的企业产品和包装上，不能印任何关于国外认证的标志（如：CE/FDA/EUA/NIOSH)

二、民用防护口罩

1：非医用（民用）口罩的“所有包装和产品”上都不能印FDA字样，公告“商会白名单”内的“民用”企业CE也不能印。（包括EN149之类的技术标准也不能体现，总之没经商会认证的国外标准，都不能印了。除非生产厂家提前联系医保商会提交证明，上白名单。

（非医用）商会白名单查询网站：

http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176185.shtml

2：出口方和进口方共同声明，非医用承诺书。格式下载http://www.mofcom.gov.cn/article/b/c/202004/20200402958960.shtml?from=timeline&isappinstalled=0

3：生产厂商不能在市场监管总局"处罚"黑名单内的

4：报关委托书+报关单+形式发票+装箱单+贸易合同+报关要素

5：符合国标的产品检测报告 （GB/T32610-2016，GB/T2626-2006）

6：生产厂家营业执照

7：非商会白名单内的企业产品和包装上，不能印任何关于国外认证的标志（如：CE/FDA/EUA/NIOSH)

8：关于包装

(1）外箱必须有产品信息（如：非医用一次性口罩）、生产厂家，地址。

(2）内盒包装必须注明”非医用“字样、产品名称、执行标准（只能印国标，不能印CE及其他国外认证）、生产厂家、地址，联系方式、生产日期，有效期

(3）盒内合格证必须盖章，必须注明产品名称、执行标准（只能印国标，不能印CE及其他国外认证）、生产厂家、生产批次、生产日期、有效期、材质、成分含量。以上信息必须与盒包装一致。若有品牌信息，则盒包装与合格证都要注明。

(4）必须是可零售包装（彩盒或彩袋），不得散包，白板包装。

包装及相关信息文字文种不限，可任意国家文字，但必须统一。