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巴西卫生监督局收到 Moderna 新冠疫苗的紧急使用请求，该疫苗未在巴西使用过

转载 julia于 2023/02/19 11:45:04 发布 IP属地：未知 来源：南美百事牛 作者：南美百事牛 358 阅读 0 评论 0 点赞
巴西国家卫生监督局（Anvisa）于周四（17 日）收到了紧急使用莫德纳（Moderna ）二价新冠疫苗的请求。  

该疫苗的二价版本是使用Sars-Cov-2病毒株的混合物生产的。该二价疫苗提供针对 Ômicron变体的保护，它比单价疫苗更有效。该公司已于1月20日申请注册二价疫苗，Anvisa 的技术团队正在分析中。

图源网络

紧急使用授权由第688/2022号RDC决议和第42/2020号指南规定，并确定了Anvisa评估的30天期限。如果需要要求提供更多信息或澄清公司提供的质量、功效和安全数据，评估时间可能会中断。评估工作包括疫苗质量、安全性和有效性；监测疫苗在国内投入使用后的跟进计划；并由检验和监督部门负责评估是否具有良好的生产规范。
目前，巴西有五种批准使用的新冠疫苗：辉瑞/BioNTech（单价）、 辉瑞/BioNTech（二价）、科兴Coronavac/Butantan、强生Janssen和阿斯利康Astrazeneca/Fiocruz。
以上图文来源网络，如有侵权请联系删除

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