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香港中通社2月10日电 (记者 徐嘉仪)香港大学李嘉诚医学院(港大医学院)10日宣布,成功将药用口服砒霜转化至临床应用,全港有430名急性早幼粒细胞白血病(APL)患者受惠,并获得美国食品及药物管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)的罕见病药物资格认定,是首次有香港自主研发的处方药获国际认证。
在欧美多地,患上APL的病人,需要接受传统的静脉注射砒霜治疗,惟成本高,且需长期住院,复发性APL更面临高风险的造血干细胞移植。但在香港,药用口服砒霜已成为APL的主要治疗方法,患者仅需口服药剂,住院时间由100天缩短至14天,亦无须进行骨髓移植。
由港大医学院研发的药用口服砒霜,由2010年推出至今有约430位病人受惠,存活率达97%,复发率少于2%,药物获特区政府纳入资助名单,费用全免。
研究团队对药用口服砒霜治疗APL进行超过20年的研究,药物先后获得美国、欧洲和日本专利,此次获得FDA、EMA认证,及FDA新药临床研究资格认定,将在北美、欧洲展开临床研究,未来有望在全球各地广泛应用。
研究团队与大湾区内地城市及亚洲地区研究人员合作,推广药用口服砒霜,并测试由药用口服砒霜、全反式维甲酸及抗坏血酸组成的全口服治疗方案,能在专科门诊环境下为不同风险水平的APL患者提供药物治疗,包括儿童和成人,减低并发症引致的早期死亡率。
研究首席研究员、港大医学院临床医学学院内科学系临床副教授乔夏利对记者表示,团队亦正研究药用口服砒霜治疗其他急性白血病或炎症的可能性,包括红斑狼疮、套淋巴肿瘤等,期望为医疗带来重大变革,改善患者生活质素。