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全球首款!巴西批准单剂登革热疫苗上市,将于明年开启免费接种

转载 julia2025/11/28 16:38:23 发布 IP属地:未知 来源: 作者: 33 阅读 0 评论 0 点赞
巴西卫生部长亚历山大·帕迪利亚(Alexandre Padilha)于1126日宣布,国家卫生监督局(Anvisa)已正式审批了由布坦坦研究所(Instituto Butantan)生产的预防登革热单剂疫苗Butantan-DV的注册。巴西政府计划从2026年开始,通过巴西公共医疗系统(SUS免费提供该疫苗接种

根据布坦坦研究所介绍,目前已有100万剂该种登革热疫苗准备投入接种活动。这是全球首款只需接种一剂预防登革热疫苗。布坦坦研究所预计到2026年年中将可提供超过3000万剂该类疫苗

帕迪利亚表示:今天是值得高兴的一天,是科学的胜利,也是巴西公共医疗体系(SUS)与全国各地公共机构合作的胜利,其中之一就是布坦坦研究所。

批准接种该疫苗人群年龄段12岁至59之间该疫苗接种范围未来可能根据制造商提交的新研究结果而不断扩大。帕迪利亚部长与圣保罗州州长塔西西奥··弗雷塔斯(Tarcísio de Freitas)一起强调了该疫苗的安全性,并表示,这一款100%巴西制造、具有广泛保护能力,而且只需一剂接种的预防登革热疫苗

这款新疫苗将纳入国家免疫计划(PNI。根据联邦政府的消息,卫生部将于1127日向由州级和市级卫生秘书组成的三方委员会(Comissão Tripartite)介绍疫苗及其纳入策略。卫生部长补充说:我们希望在2026年疫苗接种周期开始时就投入使用。

圣保罗州卫生厅执行秘书普里西拉·佩尔迪卡里斯(Priscilla Perdicaris)介绍,2025年巴西共记录86.6万例登革热病例,以及1108例死亡病例即便疫苗尚未获批,布坦坦研究所也提前生产了100万剂预防登革热疫苗,因为知道研究数据很可靠,对这款疫苗的审批上市几乎板上钉钉的事她指出,Butantan-DV疫苗单剂接种意义重大:对我们负责一线操作的人来说,这完全改写了游戏规则:大幅简化物流需求,并提高公众的接种意愿。

圣保罗州长塔西西奥也强调了该种疫苗的重要性预防登革热病的疫苗单剂接种将极大改善物流和疫苗覆盖率。不幸的是,我们仍然因登革热失去许多生命。随着这款100%巴西研发的疫苗,我们将能迅速扭转这一局面。

国家卫生监督局(Anvisa)局长莱安德罗·皮涅罗·萨法特利(Leandro Pinheiro Safatle)在布坦坦研究所举行的活动上亦对新疫苗获批表示庆祝:登革热疫苗的获批不仅是国家卫生监督局所取得的重要成绩同时也是整个国家的骄傲。我们正在推进一项由布坦坦研究所本土开发与生产的技术巴西卫生监督局与布坦坦研究所团队之间的合作堪称卓越。
他还提到,Butantan-DV疫苗的研发获得了巴西开发银行(BNDES和卫生部共1.3亿雷亚尔资金支持,用于第二、三阶段临床试验。

Butantan-DV单剂疫苗

Butantan-DV疫苗是全球预防登革热病的单剂疫苗,由布坦坦研究所与中国药明海德WuXi Vaccines)在卫生部协调下合作开发。新疫苗采用减毒活病毒技术,这是一种安全、成熟且广泛使用的疫苗技术,目前已应用于麻疹腮腺炎风疹三联疫苗、黄热病、小儿麻痹症以及部分流感疫苗中。

根据Anvisa的技术评估,Butantan-DV单剂疫苗1259岁人群中的总体保护效力为74.7%,即74%的有症状病例可被预防。

同时,该疫苗对重症及伴预警信号的登革热保护效力达89%。相关研究已发表于《柳叶刀·传染病》科学期刊

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