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根据布坦坦研究所介绍,目前已有100万剂该种登革热疫苗准备投入接种活动。这是全球首款只需接种一剂的预防登革热疫苗。布坦坦研究所预计到2026年年中将可提供超过3000万剂该类疫苗。
帕迪利亚表示:“今天是值得高兴的一天,是科学的胜利,也是巴西公共医疗体系(SUS)与全国各地公共机构合作的胜利,其中之一就是布坦坦研究所。”
批准接种该疫苗的人群年龄段在12岁至59岁之间。该疫苗接种范围未来可能根据制造商提交的新研究结果而不断扩大。帕迪利亚部长与圣保罗州州长塔西西奥·德·弗雷塔斯(Tarcísio de Freitas)一起强调了该疫苗的安全性,并表示,这是一款100%由巴西制造、具有广泛保护能力,而且只需一剂接种的预防登革热疫苗。
这款新疫苗将纳入国家免疫计划(PNI)。根据联邦政府的消息,卫生部将于11月27日向由州级和市级卫生秘书组成的三方委员会(Comissão Tripartite)介绍疫苗及其纳入策略。卫生部长补充说:“我们希望在2026年疫苗接种周期开始时就投入使用。”
圣保罗州卫生厅执行秘书普里西拉·佩尔迪卡里斯(Priscilla Perdicaris)介绍,2025年巴西共记录86.6万例登革热病例,以及1108例死亡病例。“即便疫苗尚未获批,布坦坦研究所也提前生产了100万剂预防登革热疫苗,因为知道研究数据很可靠,对这款疫苗的审批上市几乎是板上钉钉的事。”她指出,Butantan-DV疫苗单剂接种意义重大:“对我们负责一线操作的人来说,这完全改写了游戏规则:这大幅简化了物流需求,并提高公众的接种意愿。”
圣保罗州长塔西西奥也强调了该种疫苗的重要性:“预防登革热病的疫苗单剂接种将极大改善物流和疫苗覆盖率。不幸的是,我们仍然因登革热失去许多生命。随着这款100%由巴西研发的疫苗,我们将能迅速扭转这一局面。”
国家卫生监督局(Anvisa)局长莱安德罗·皮涅罗·萨法特利(Leandro Pinheiro Safatle)在布坦坦研究所举行的活动上亦对新疫苗获批表示庆祝:“登革热疫苗的获批不仅是国家卫生监督局的所取得的重要成绩,同时也是整个国家的骄傲。我们正在推进一项由布坦坦研究所本土开发与生产的技术。巴西卫生监督局与布坦坦研究所团队之间的合作堪称卓越。”
他还提到,Butantan-DV疫苗的研发获得了巴西开发银行(BNDES)和卫生部共1.3亿雷亚尔资金支持,用于第二、三阶段临床试验。
Butantan-DV单剂疫苗
Butantan-DV疫苗是全球首款预防登革热病的单剂疫苗,由布坦坦研究所与中国药明海德(WuXi Vaccines)在卫生部协调下合作开发。新疫苗采用减毒活病毒技术,这是一种安全、成熟且广泛使用的疫苗技术,目前已应用于麻疹—腮腺炎—风疹三联疫苗、黄热病、小儿麻痹症以及部分流感疫苗中。
根据Anvisa的技术评估,Butantan-DV单剂疫苗在12至59岁人群中的总体保护效力为74.7%,即74%的有症状病例可被预防。