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在赴华考察北京科兴中维生物技术有限公司(Sinovac)的疫苗生产工厂后,巴西国家卫生监督局(Anvisa)21日向其发放了良好生产规范认证。科兴中维正和圣保罗州(SP)布坦坦研究所(Instituto Butantã)合作,在巴西进行新冠疫苗Coronavac的三期测试。
综合《圣保罗州报》、路透社报道,Anvisa的该项认证对于在巴西进行疫苗注册是必不可少的,但注册仍要取决于布坦坦研究所公布的疫苗测试报告,该研究所预计23日会公布该项报告。
11月30日至12月4日,Anvisa派出技术人员前往科兴中维的工厂进行了考察,以评估疫苗生产线的质量,然后向科兴中维和布坦坦发送了考察报告和需要改进之处。此后,在布坦坦研究所回答了各项疑问,并制定方案来纠正不符合规定的地方后,Anvisa才发放了认证。
在同一趟中国之行中,Anvisa还考察了位于无锡的药明生物(Wuxi Biologics)工厂,该工厂生产的原材料也将被运往巴西,用于牛津大学/阿斯利康(Oxford/AstraZeneca)新冠疫苗的本地生产。Anvisa表示,该项检查结果和认证的发放应在明年1月初完成。
21日,圣保罗州州长若昂·多利亚(João Doria)表示,该州将在24日收到550万剂Coronavac,28日将收到40万剂,30日再收到160多万剂,再加上如今已经有的310万剂,在今年12月30日前将总共有约1080万剂新冠疫苗。
州长的预测是从明年1月25日开始在圣保罗州为民众接种疫苗,但Anvisa仍需确认疫苗的有效性。《华尔街日报》援引消息人士的话称,布坦坦研究所23日公布的报告结果和其他疫苗三期测试结果相似,也就是疫苗的有效性超过90%。对此,布坦坦研究所澄清说,将于23日公布报告,任何此前的数字都是猜测。