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牛津新冠疫苗试验叫停 巴西测试工作随即暂停

转载 julia2020/09/10 21:48:17 发布 来源:微信公众号 作者:巴西南美侨报 587 阅读 0 评论 0 点赞

【南美侨报网编译张青9月9日报道】巴西圣保罗联邦大学(Unifesp)8日称,在其所负责的牛津疫苗测试中,5000名巴西志愿者未对该类免疫药物产生严重反应。然而随着阿斯利康制药公司(AstraZeneca)实验室的叫停,巴西的牛津疫苗研究也随之停止。

综合巴西G1网站、《圣保罗页报》报道,英国阿斯利康制药公司称,由于一名参与疫苗测试的英国志愿者出现不良反应,所以实验室宣布暂停疫苗研究,但并未透露更多细节。该信息已得到巴西卫生监督局(Anvisa)和奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会(Fiocruz)的确认。

Unifesp在一份报告中表示:“巴西的这项研究涉及5000名志愿者,且研究已取得预期进展。很多人已经开始接受了第二剂疫苗的注射,目前为止并未出现任何严重不良反应的记录。”

根据Unifesp的说法,暂停研究的做法符合牛津疫苗研究协议中的安全规定。该机构称,在药物相关的临床研究中,这是一种普遍做法。安全监督委员会应分析该案例(出现不良反应)是否与疫苗有关。得到分析结果后应恢复第三阶段的研究。

巴西卫生监督局表示,实验室将这一决定告知了各参与方,并暂停了所有地区的研究。目前尚不清楚问题出现在研究的哪个部分,Anvisa正在等待更多信息,然后正式发表评论。

暂停可能会影响研究的进度。阿斯利康制药公司表示,正在努力核查事件原因,力求最大限度地减少对预定研究期限的影响。除此之外,该项措施还可能对阿斯利康公司与巴西卫生部和Fiocruz签订的技术转让及疫苗生产协议产生影响。


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